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菁准智标丨助力《加速消除宫颈癌行动计划》

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2023-03-01T16:32 (访问量:4425)

贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》,积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”,加快我国宫颈癌消除进程,保护和增进广大妇女健康,2023年1月20日,国家卫健委妇幼健康司制定了《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》。

拟在2025年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%,创新宫颈癌筛查模式,提高筛查质量和效率,宫颈癌筛查早诊率达到 90%以上。
目前,高危型HPV检测是宫颈癌初筛的主要方法:包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV检测所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的14种高危型别,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68等亚型。原则上每5年筛查一次。
2022年,中国疾控中心妇幼保健中心组织制定的国内首版《宫颈癌筛查质量评估手册(2022年版)》正式发布。其中HPV检测的质量控制评估占40分(满分150分):
有室内质控(10分)
有每月总结报告(5分)
采用PCR方法检测的应通过国家或区域质控中心的室间质量评估或比对,并有比对报告(25分

全基因组整合,全分型研发

菁良HPV核酸检测质控品 助力提高HPV检测准确性


HPV全基因组整合细胞系背景:与临床样本具有良好的互通性
HPV分型全面:覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型。
拷贝数定量可追溯:HPV病毒基因组拷贝数定量,可以溯源至WHO国际标准物质。

菁良通过整合HPV全基因组序列的人源细胞系,制备得到核酸检测质控品,产品包含HPV高危型和低危型等全分型的质控品,HPV病毒基因的拷贝数通过数字PCR进行精准定量,产品可用于HPV分型和核酸检测试剂盒的性能验证,室内质量控制。

快速定制产品列表

存储条件及稳定性

应用范围
适用于HPV基因分型和核酸检测试剂研发和生产的质量控制
适用于HPV基因分型和核酸检测试剂盒的性能验证
适用于HPV基因分型和核酸检测的室内质量控制,监控检测流程的精密度、准确性
不同的病毒拷贝数、不同的产品规格和其他HPV分型可以定制。

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