降钙素原(Procalcitonin, PCT)是一种由116个氨基酸组成，分子量大约为13 kDa的蛋白，是降钙素(CT)的前肽物，无降钙素样的激素活性，其分子由降钙素、钙抑肽和一个含57个氨基酸的N末端碎片组成。PCT主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成，也可来源于肺、小肠的神经内分泌细胞。在正常人血清中PCT含量极低(<0.05 mg/L)，但当在某些病理情况下，细菌内毒素、TNF-α、IL-6等因素作用于肝、脾、肾、肺的神经内分泌细胞或特殊细胞而产生，可以升高至100 mg/L以上。
PCT是一种新的具有创新意义、用于诊断和监控严重细菌感染及脓毒血症、败血症等疾病的理想指标，由于在局部感染、病毒感染、慢性非特异性炎症、癌症发热、移植物宿主排斥反应或自身免疫性等疾病时PCT浓度不增加或轻微增加，而只在严重的全身系统性感染时才明显增加，所以PCT在监控严重感染时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具，这就决定了PCT的高度特异性，因此也可用于各种临床情况的鉴别诊断。
人PCT单克隆抗体
科赛格最新推出一批高质量的抗人PCT单克隆抗体，能够用于双抗夹心法免疫检测。利用我公司化学发光检测平台对自产PCT抗体进行系统评价，检测范围约为0.03-50 ng/mL，将所推荐的抗体对经过大量的血清样本测试，检测结果和进口诊断试剂盒测试结果高度一致。
校准曲线
筛选出的单克隆抗体分别用作捕获抗体或标记抗体，然后组合成两种组合，用于双抗夹心法免疫检测。不同抗体对分别对0、0.1、0.5、2、10和50 ng/mL的PCT进行定量检测，最后选择出最好的配对方式如下（捕获抗体-标记抗体）：
CSB-DA131DmN③- CSB-DA131DmN②
图1. PCT抗体应用于化学发光平台的校准曲线
精密度
利用我公司的化学发光平台对不同批次的抗体进行精密度分析，通过多次反复检测低值质控品（0.5 ng/mL）和高值质控品（10 ng/mL），计算出变异系数（CV）见下表：
回收率
通过回收试验分析抗体在化学发光平台检测的准确度，平均回收率98.8%，由此可见准确度较高。
临床比对
为验证抗体适用于临床检测，在化学发光平台利用自制抗体对CSB-DA131DmN③- CSB-DA131DmN②对94例血清进行检测，所有样本均经过国外注册的IVD诊断试剂盒检测赋值。检测结果如图2，本公司自产抗体用于检测临床样本和IVD诊断试剂盒定量检测结果相关性0.96，能够满足临床检测需求。
图2. 科赛格PCT试剂和生物梅里埃PCT试剂盒的方法学比较
同时参考罗氏和生物梅里埃PCT试剂研究方法，进行定性的方法符合性研究，自产抗体对测试的94份样本测值用SPSS 19.0软件进行ROC分析，结合VIDAS® B·R·A·H·M·S PCT的阈值，分析结果如下：
以0.5 ng/mL为阈值时，2种方法检测的总符合率为95.7%，阈值为2 ng/mL时，总符合率为94.7%，两种判断条件下总符合率都很高，说明抗体临床检测性能可靠。
稳定性
将两种降钙素原单克隆抗体（未添加保护剂）置于-20°C、4°C和37°C存放，在第0、3、6、14天分别测抗体效价，从图3可以看出CSB-DA131DmN②和 CSB-DA131DmN③在4°C和37°C条件下抗体的效价与-20°C条件的效价相比，维持在90%以上，证明抗体稳定性良好。
图3. 不同温度对PCT抗体稳定性影响
PCT蛋白
科赛格同时提供高质量的PCT蛋白，货号为CSB-DP131D。可用于免疫测试的校准品、免疫印迹（WB）等方面。
参考文献
1. Meisner M, Tschaikowsky K, Palmaers T, Schmidt J (1999). "Comparison of Procalcitonin (PCT) and C-reactive Protein (CRP) Plasma Concentrations at Different SOFA Scores During the Course of Sepsis and MODS". Critical Care. 3 (1): 45–50.
2. Balci C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin U, Kaptanoğlu B (February 2003). "Usefulness of Procalcitonin for Diagnosis of Sepsis in the Intensive Care Unit". Critical Care. 7 (1): 85–90.
3. Brunkhorst FM, Al-Nawas B, Krummenauer F, Forycki ZF, Shah PM (2002). "Procalcitonin, C-reactive Protein and APACHE II Score for Risk Evaluation in Patients with Severe Pneumonia". Clinical Microbiology and Infection. 8 (2): 93–100.